2023 Autor: Deborah WifKinson | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-05-24 11:57
Klinické studie testují účinnost slibných nových léků a léčby u lidí. Před schválením léku pro širší použití je nutné klinické hodnocení.
Mnoho klinických studií s rakovinou testuje léky a slibné látky, které využívají imunitní systém k léčbě rakoviny. Využití síly vlastního imunitního systému k potlačení rakoviny v těle se nazývá imuno-onkologie nebo imunoterapie. V současné době existují stovky klinických studií imunoterapie rakoviny.
Vy a váš lékař můžete společně určit, zda jste dobrým kandidátem na imuno-onkologické klinické hodnocení. Můžete zahájit proces tím, že se dozvíte o požadavcích, výhodách a nevýhodách a jak najít klinické hodnocení, které ukazuje slib pro váš konkrétní typ a stádium rakoviny.
Co se stane během klinického hodnocení?
Klinické zkoušky jsou pečlivě kontrolované experimenty. Hlavní lékař pověřený soudním řízením může při provádění soudního řízení spolupracovat s dalšími lékaři po celé zemi. Společně přesně určují, co se stane během soudního řízení, údaje, které mají být shromážděny, a co se stane s informacemi shromážděnými během soudního řízení.
Každý, kdo se účastní klinického hodnocení, tak činí dobrovolně. Pacient musí nejprve podepsat formulář souhlasu, v němž uvede, že rozumí a přijímá možná rizika a výhody účasti na pokusu. Pacienti pak dostávají léčbu podle studie. Mnoho studií porovnává jednu léčbu s jinou. Pacienti se nemohou rozhodnout, jakou léčbu chtějí. Jste náhodně přiřazeni k jednomu nebo druhému ošetření.
Vidíte svého lékaře pro testy a monitorování, jak je popsáno v pokusu.
Chcete-li se přihlásit do imunoterapie, musíte splnit určité požadavky
National Cancer Institute (NCI) vede seznam všech klinických studií podporovaných NCI. Institut pro výzkum rakoviny má také vyhledávač klinických hodnocení. Vy a váš lékař prohledáte tyto databáze a najdete klinické studie, které odpovídají vašemu typu rakoviny. Váš lékař už možná zná imunoterapii pro vás.
Všechny klinické studie mají požadavky na zařazení a vyloučení, která musí být splněna, aby se pacient mohl zúčastnit testu. Kritéria pro zařazení mohou zahrnovat typ rakoviny a váš věk a historii léčby. Například, pokud hledáte imunoterapii rakoviny tlustého střeva, mohou být požadavky ve věku mezi 18 a 65 lety a již jste podstoupili chemoterapii.
Kritéria pro vyloučení zahrnují již existující zdravotní stav. Z etických důvodů žádné klinické studie s rakovinou přijímají těhotné ženy. Podobně mnoho imuno-onkologických studií (ale ne všechny) vylučuje lidi s autoimunitními chorobami, jako je revmatoidní artritida nebo lupus, protože imunoterapie rakoviny může tyto stavy zhoršit.
Účast na klinickém hodnocení má klady a zápory
Poznání výhod a rizik konkrétního klinického hodnocení, které vás zajímá, vám může pomoci rozhodnout se, zda je pro vás to pravé.
Výhody účasti mohou zahrnovat:
- Přístup k nejnovějším ošetřením. Můžete obdržet slibné léky nebo ošetření dříve, než je schválí FDA pro široké použití.
-
Možnost urychlit léčbu rakoviny. Ať už máte přímý prospěch z léčby přijaté během klinického hodnocení, informace získané ze studie pomohou odborníkům v oblasti rakoviny dozvědět se více o nejlepších způsobech léčby rakoviny.
- Vynikající klinická péče. Máte pravidelné lékařské návštěvy a sledování. Někteří pacienti oceňují tuto zvláštní pozornost. Společnost nebo organizace sponzorující soudní řízení mohou tyto náklady uhradit, musíte se však poradit se zkušebním sponzorem a pojišťovnou.
Nevýhody účasti mohou zahrnovat:
- Léčba nemusí být tak účinná jako standardní léčba. Některé ošetření testované v klinických hodnoceních jsou nakonec účinnější než standardní ošetření. Některé jsou méně účinné a některé ekvivalentní. Pokud jste náhodně přiřazeni k léčbě, vy a vaši lékaři předem nevíte, zda bude léčba, kterou obdržíte, lepší než standardní léčba, rovná nebo nižší.
- Zdravotní pojištění nemusí pokrýt všechny náklady. Pojištění zdravotního pojištění se velmi liší. Než souhlasíte s účastí na klinickém hodnocení, ujistěte se, že rozumíte všem nákladům.
-
Extra klinické návštěvy a testování. U některých pacientů jsou další klinické návštěvy a monitorování, které jsou součástí klinického hodnocení, nepříjemné. Čas a cestovní náklady se mohou také sčítat.
